沈阳市第五人民医院医学检验中心顺利通过ISO15189现场评审

　　ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。获得认可以后，检验结果可在多个国家或区域形成互认。这标志着医学检验学科的质量管理体系和技术能力得到了权威认可，是医院医学检验学科建设的重要里程碑。

　　2023年2月17日至19日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室技术能力要求及实验室质量管理体系文件对检验中心质量管理和技术能力进行为期三天细致严谨的专业审查和全方位的综合评定。对检验中心的工作和质量体系运行予以充分肯定，同时也提出了宝贵的持续改进建议。评审专家组由山东中医药大学附属医院闫宗廷教授、北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦教授、辽宁中医药大学附属医院韩波教授、北京市海淀医院王荣祺教授、泰达国际心血管病医院韩雪晶教授组成。

　　现场评审首次会议

　　2月17日在评审组长闫宗廷教授主持下召开现场评审首次会议，沈阳市第五人民医院党委书记李保军、副院长刘延东、院办副主任张璐、医务科科长孙乾、副科长靖杰、护理部主任胡明新，信息中心主任赵晓阳，医学检验中心主任李锐及ISO15189体系相关工作人员参加了会议。评审组长闫宗廷教授介绍了现场评审的目的、依据、范围和评审涉及的部门、人员，确认评审日程表，明确提交现场试验结果的时间。现场宣读了保密性承诺和公正性声明。

　　李保军书记代表医院，向百忙中不辞辛苦莅临市五院评审的各位专家致以热烈的欢迎和衷心的感谢！他表示，医院领导班子高度重视ISO15189认可工作，各职能部门及临床科室大力支持、配合检验科IS015189质量管理体系运行。在此次评审中，医院将全力配合，扎实做好本次评审工作，请各位专家多多指教。将以此次现场评审为契机，虚心学习、对各位专家提出的问题和建议，认真做好记录，对评审过程中发现的问题重点分析，并结合本科室的工作实际及时整改，进一步推动医学检验中心各项工作全面提高，助力医院高质量发展。检验中心主任李锐汇报了科室的简介及质量管理体系建设和运行情况。

　　现场评审

　　首次会议结束后，评审专家组对实验室现场进行了查看，了解实验室布局、检验流程、实验室的设施与环境后，通过查、问、看、考等多种形式对各要素展开严格审查。在为期三天的评审过程中，专家组对科室质量管理体系文件和记录，仪器设备、人员培训、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的严格检查。同时安排了现场实验，对申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对，安排相关专业人员进行血液、体液涂片的考核，以检查检验技术能力和水平是否满足认可要求。

　　评审专家深入了解标本送检、跟踪观察标本采集、交接、运输等过程，详细了解不合格标本的处理方式，在医护沟通座谈会中重点关注了服务协议的评审和服务能力的持续提升，以核查检验结果与临床需求的契合性。随机选择呼吸内科病区、泌尿外科病区、门诊采血中心、进行实地观察、询问，就标本采集、转运、危急值报告、临床沟通等与医生和护理人员进行交流。

　　现场评审末次会议

　　2023年2月19日召开了专家组末次评审会议，评审组通报了检验中心整个质量管理体系运行情况、各个专业组的现场评审情况，对检验科人员能力、服务能力、设备设施配置等方面给予高度的评价和诚恳的建议。同意推荐沈阳市第五人民医院医学检验中心申报的131个项目和授权签字人获得医学实验室认可资格。最后宣布：沈阳市第五人民医院医学检验中心通过现场评审! 

　　副院长刘延东对评审组的严格审查和悉心指导表示感谢，对评审专家们连日来高效率、高标准的评审工作表示钦佩，并表示医院将持续支持医学检验中心ISO15189的认可工作，针对评审专家提出的不符合项，在规定时限内进行彻底整改。检验中心主任希望以此次评审为契机，全面提升实验室的质量和服务能力，推进实验室不断持续改进，向规范化、标准化迈进。

　　此次ISO15189现场评审的顺利通过，得到了沈阳市第五人民医院院领导、各临床科室及相关职能部门高度重视和大力支持，为医学检验中心提供了强有力的保障。检验中心将以此为契机，按照专家组提出的意见和建议，持续改进，不断提升检验质量和服务能力，为检验结果互认奠定坚实基础，为医院高质量发展有效助力，为人民群众的健康管理提供更科学、及时、准确、高效诊断支持服务。